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10月12日，一名男性戴着口罩走在英国伦敦的商店前面。 英国首相约翰逊当天发布了适用于英格兰的三级新冠警戒系统，进一步规范和简化了英格兰各地执行疫情防控措施的程序。 新华社据英国金融时报最近报道，为了加快新冠疫苗的开发，英国政府支持在该国开展世界上第一次新冠疫苗“人体挑战试验”，参加的志愿者在接种新冠疫苗后人为感染新型冠状病毒，将疫苗的效果
虽然有一些先例，但“人体挑战试验”仍然是一种有争议的试验方法，“示范试验毒”的志愿者需要被隔离，承受一定的健康风险。 在新冠大流行引起世界公共卫生和经济危机的双重压力下，这种非常有规律的实验方法可行吗？
1考试怎么展开？
这个项目的相关人员在金融时报上说，这个实验有望于明年1月正式开始。 那个学术指导者在帝国理工学院，由一个叫hvivo的机构具体运营。 试验地点最终不明确，有可能在位于伦敦东部的检疫隔离诊所展开，或者选择附近的其他设施。 受试者首先接种候补新冠疫苗，约1个月后在控制条件下接受“挑战性”剂量的新型冠状病毒，隔离期有可能长达1个月。
据报道，通过总部设在美国的“人体挑战考试”的提倡组织“早些时候”，约2000人报名参加了在英国举行的考试。 为了防止受试者感染病毒后患严重疾病，该实验首先采用抗病毒药瑞德西魏，该药已被许多国家批准用于治疗新型冠状病毒感染。
在英国开展这样的实验必须得到英国药品健康食品管理局和独立的研究伦理委员会的批准。 金融时报援引英国药品健康食品管理局的声明说:“受试者的安全是我们的头等大事。 将来自(疫苗)开发者的人体感染挑战作为疫苗开发临床试验的一部分的提案，基于(折衷)好处风险考虑，在提出的试验设计中监视风险，使其最小化”。
2学术界联名呼吁
疫苗开发通常建议在三期临床试验中判断疫苗的比较有效性，为什么新冠疫苗开发需要考虑“人体挑战试验”这一非常规则的研究方法？ 一点专家认为，目前世界上数千例新冠死亡病例使疫苗的开发成为极其紧迫的任务，“人体挑战试验”可以大大加快疫苗的开发进程。
英国剑桥大学传染病行业的临床讲师克莱尔·沃丁顿说:“控制人体感染的模型的特征是，可以正确地知道人们什么时候暴露在相关病原体中，可以直接并正确地研究模型中采用的疫苗对感染的反应和保护作用。 ”。
实际上，美英科学家在新冠疫苗开发中实施了“人体挑战试验”，展开讨论，呼吁持续了几个月。 美国拉特格斯大学、哈佛大学等机构研究者5月在美国《传染病杂志》上发表了题为“允许人体挑战研究加速冠状病毒疫苗”的复印件，被控制的新冠疫苗“人体挑战试验”缩短了判断疫苗所需的时间，可以更快地宣传疫苗
根据文案建议，许多新冠疫苗在进入比较有效性试验之前，可以对其实施“人体挑战试验”。 除了评价疫苗的效果外，“人体挑战试验”还可以判断用于预防高危个人暴露前感染、停止暴露后感染、阻止发病等的药物，有助于理解从感染迅速发展到疾病的相关机制。
7月中旬，包括15名诺贝尔科学奖获得者在内的170多名美英科学家联名向美国国家卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯发送公审，促使美国政府准备“人体挑战考试”，支持培养安全可靠的新型冠状病毒，为受试者提供隔离设施等。
3是否违反伦理
“人体挑战试验”的历史可追溯到1796年，当时疫苗研究的先驱爱德华·詹纳给8岁的詹姆斯·菲普斯接种了活的天花病毒，这次冒险给了这个少年奇迹般的免疫力。 之后，这种“示范试验毒”研究在开发比较伤寒、霍乱、疟疾等传染病的疫苗和治疗方法，以及了解人类免疫系统如何应对流感等病毒方面发挥了积极的作用。
虽然有一些先例，但“人体挑战试验”依然是非常有争议的研究方法，特别是对新型冠状病毒那样的一定致死率、没有特效药和治疗方法的病毒，“示范试验毒”是否违反医学伦理规范？
澳大利亚莫纳什大学的研究者5月在英国柳叶刀传染病杂志上发表评论复印件说，如果特定的病原体引起了巨大的公共卫生威胁，特别是没有特效疗法和疫苗，这样的研究在伦理上是可以接受的。 这些可以加速和改善疫苗的开发，通过实验设计可以限制和减轻被实验者的风险。
前述的“人体挑战研究加速冠状病毒疫苗许可”一文，“挑战考试”是在志愿者的知情同意、研究风险最小化、被试验者的“基线感染风险(通常生活中的感染风险)”高的背景下实施的，应急应对的需要
与科学界的相关讨论相比，世界卫生组织5月发表了《新型冠状病毒人体挑战研究伦理可接受性的重要规范》，强调必须按照“最高科学和伦理”标准开展新冠疫苗“人体挑战考试”，至少要遵守8项伦理规范 实验有强有力的科学依据，必须以公众、相关专家和决定者共同参与协商的方式获得新闻。 据新华社报道
