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专栏

“宁可‘腐烂’,也要对人的健康和生命负责,也要为将来的疫苗赢得公众信任而遵守的信念和规范。

世界上由新冠引起的肺炎疫情正在蔓延,很多国家和地区都寄予了消灭疫情的希望。 但是事实表明,新冠疫苗的研究开发必须符合自己的科学规律,也有可能在研究开发过程中受到挫折。

路透社:什么原因让这家英国企业暂停新冠疫苗试验

前几天,在许多国家寄予厚望的英国制药企业阿斯利康新冠疫苗的3期考试中,按下了暂停按钮。 该企业宣布,由于其中一名志愿者得了不明原因的病,企业将停止新型冠状病毒疫苗的第三阶段临床试验。 声明还说:“我们启动了标准审查程序,审查了安全数据,暂停了疫苗试验。 这是通常的行为,在调查过程中,如果在某个实验中出现原因不明的潜在疾病,必须采取该行为,确保实验的完整性。 ”。

路透社:什么原因让这家英国企业暂停新冠疫苗试验

阿斯利康新冠疫苗是与牛津大学共同研制的重组新冠腺病毒载体疫苗,被称为azd1222,也是目前世界上进入临床三期试验的9种疫苗之一。

阿斯利康中止三期临床试验,一定是谨慎的行为。 这样的谨慎几乎符合疫苗和药物的开发。 这种情况也表明,新冠疫苗开发可能会遇到意想不到的挫折,相关公司必须做好双手的准备,为疫苗开发的长时间性做好充分的心理准备。

路透社:什么原因让这家英国企业暂停新冠疫苗试验

类似于azd1222的疫苗也要注意

现在世界上有9个新冠疫苗进入了3期临床试验,这提高了很多人的期望值,看起来新冠疫苗已经近在咫尺或唾手可得。 这样的期待是正常的,但任何东西都可能顺利而困难。 疫苗的开发也是一样。

路透社:什么原因让这家英国企业暂停新冠疫苗试验

因为疫苗开发面临的因素太多了,其中分子生物学、病毒学、免疫学、流行病学等学科太多了,原理也极其多而杂乱。 除此之外,新冠引起的肺炎对人类来说是一种全新的疾病,人们的认知还不到一年,很多认知可能只流于毛皮和浅表。 因此,目前有些疫苗的开发存在挫折,是正常的现象。

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azd1222到底有什么问题,需要调查和解答。 如果疾病被验证与疫苗试验有关,就意味着在短期内这种疫苗不能达到安全和比较有效的双重标准。

实际上,azd1222前期临床试验效果比较好,受试者注射1剂或2剂后产生的中和抗体水平与恢复期新冠引起的肺炎患者中可见的中和抗体水平相近。

在安全性方面,60%的受试者出现了常见的暂时局部或全身副作用,包括暂时注射部位的疼痛和压痛、轻度到中度头痛、疲劳、寒冷、发热、全身无力和肌肉疼痛,但至今没有出现严重的不良情况。 现在,在3期临床试验中怀疑是“严重的副作用”,有可能成为腺病毒载体的原因,有可能成为疫苗使用的病毒抗原的原因,也有可能成为工艺的原因。

路透社:什么原因让这家英国企业暂停新冠疫苗试验

但是,腺病毒作为疫苗的载体被公认有很多优点,例如具有有效的免疫原性。 腺病毒dna不整合成宿主染色体,不引起插入变异。 腺病毒致病性小,重组腺病毒结构稳定等,广泛应用于流感、丙型肝炎、结核、登革热、艾滋病和埃博拉等多种疾病疫苗的开发。

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azd1222是以黑猩猩腺病毒为载体制作的疫苗,现在需要严格检查黑猩猩腺病毒载体的安全性。 考虑到这种疫苗使用新型冠状病毒刺激蛋白作为抗原,有必要再次检查是否是抗原。 如果是这样的话,与其他技术步骤相似的疫苗都需要在三期临床试验中进行要点的注意和检查。

路透社:什么原因让这家英国企业暂停新冠疫苗试验

疫苗的开发需要“宁可不烂”。

每个人都希望新冠疫苗早日成功,给人们接种以恢复正常的生活,但必须做好最好的准备和最坏的计划。 艾滋病疫苗的开发,可以展望。 自1981年人类社会首次发现艾滋病以来已经过了39年,但无论是dna疫苗还是腺病毒载体疫苗,至今都没有被开发出来。

路透社:什么原因让这家英国企业暂停新冠疫苗试验

HIV因为很多原因杂性和多变性阻碍了疫苗的开发,新型冠状病毒不一定类似,但要看其开发过程,尊重科学,有很多谨慎,“不要试图加快速度”。

关于新冠疫苗的安全性,世界许多知名医药企业于9月8日发表了《安全承诺声明》。 包括阿斯利康、辉瑞、赛诺菲、格拉汉姆史克在内的疫苗制造商,以及其他知名的参加企业,如莫德纳、约翰逊、默克、novavax、biontech等都答应了。

路透社:什么原因让这家英国企业暂停新冠疫苗试验

“宁可‘腐烂’,也要对人的健康和生命负责,也要为将来的疫苗赢得公众信任而遵守的信念和规范。 与其使用不安全的疫苗,不如用隔离和健康的生活习惯防止病毒。

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毕竟,要新冠疫苗,必须做好双手的准备。 必须相信新冠疫苗迟早会研制出来,只是时间问题。

□张田勘(科普专栏作者)