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法国萨诺菲和英国格拉森屏幕( gsk )宣布开始了新冠疫苗的1/2期临床试验。

9月3日,萨诺菲和格拉森史克共同发表,当天开始了其佐剂型新冠疫苗的1/2期临床试验。 这个试验是随机双盲安慰剂对照试验,共计440名健康成人在美国11个研究场所参加,目的是判断新冠候选疫苗的安全性、耐性和免疫原性。

路透社:法国赛诺菲和英国葛兰素史克:启动新冠疫苗1/2期临床试验

据两家企业称,预计今年12月上旬将获得最初的结果,支持今年12月开始3期临床试验。 如果数据符合许可申请,将于2021年上半年申请监督管理批准。

今年4月,萨诺菲和格拉森史克( gsk )宣布,双方将签署合作意向书,共同开发包括佐剂在内的新冠疫苗。 根据gsk官网的资料,“在少量疫苗中采用佐剂可以增强免疫应答,比疫苗单独更强,可以产生更持久的免疫力。 采用佐剂也有助于提高大量生产比较有效的疫苗的可能性。 ”。

路透社:法国赛诺菲和英国葛兰素史克:启动新冠疫苗1/2期临床试验

萨诺菲方面领导了新冠疫苗的临床开发和注册,但临床前的数据显示了该疫苗具有可接受的反应原性。 根据注射了两次佐剂的重组疫苗数据,中和抗体的水平相当于从covid-19感染中恢复的人的水平,临床前的结果将于今年晚些时候公布。

路透社:法国赛诺菲和英国葛兰素史克:启动新冠疫苗1/2期临床试验

塞诺菲和格拉克森史克正在扩大抗原和佐剂的生产规模,目标是2021年最多生产10亿剂。 另外,两家企业还致力于在全球范围内提供疫苗。

据萨诺菲方面介绍,今年7月,萨诺菲和格拉森史克与美国政府合作,提供了1亿剂新冠疫苗,以制造美国政府曲率快速行动( operation warp speed )的目标,即数亿量的安全疫苗 根据这个协议,美国政府可以长期购买5亿剂。