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英国帝国理工学院10月20日宣布,研究者计划开展“世界上第一个”新型冠状病毒相关的“人体挑战试验”,进一步了解病毒感染的机制,更深入地验证候选疫苗的有效性。

路透社:为深入研究新冠病毒感染机理 英国计划开展“人体挑战试验”

公报说,这个项目的目的是抑制新型冠状病毒的传达及其影响,减少新冠造成的死亡。 这个项目将于明年初实施,由帝国理工学院、英国商务、能源产业战术部、医疗企业hvivo、伦敦皇家免费国民保健制度信托基金合作开展。

路透社:为深入研究新冠病毒感染机理 英国计划开展“人体挑战试验”

帝国理工学院称,这个项目的第一阶段被称为“病毒特征研究”,目的是研究健康志愿者感染新型冠状病毒的可能性。 在这个阶段的研究计划中,招募18岁到30岁的志愿者,他们没有感染过新型冠状病毒,没有出现相关症状,没有潜在的健康问题,也没有心脏病、糖尿病、肥胖等已知的新型冠状病毒感染风险因素。 研究通过逐渐增加少数志愿者接触的病毒量,来判断引起感染和免疫反应所需的病毒量。 研究者追踪记录参加者中感染者的比例和后者向外部传达的病毒量,更好地理解感染过程。

路透社:为深入研究新冠病毒感染机理 英国计划开展“人体挑战试验”

这个阶段结束后,研究者根据相关研究的结果,通过实验进一步分解候选疫苗如何在人体内发挥作用,如何阻止病毒感染,探讨相关治疗方案的效果和人体免疫反应等。

路透社:为深入研究新冠病毒感染机理 英国计划开展“人体挑战试验”

参加所有项目的志愿者在考试结束后必须接受两次新型冠状病毒检查,只有两次结果为阴性的志愿者不能离开考试地点。 研究人员表示,确保志愿者的安全是“人体挑战考试”的头等大事。

路透社:为深入研究新冠病毒感染机理 英国计划开展“人体挑战试验”

公报说,在招募志愿者之前,“人体挑战试验”项目首先由特别召集的伦理委员会判断,在研究开展前必须得到英国医药品健康食品管理局的批准。

帝国理工学院表示,该研究项目有助于科学研究者更好地判断接种某种疫苗后感染新型冠状病毒的风险,同时有效地对不同候选疫苗的比较有效性,有助于新冠疗法和疫苗的开发。

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英国商业、能源和产业战术大臣阿洛克·夏尔默说,这一独创、严格管理的研究是“加快病毒理解和疫苗开发的重要一步”。

据新华社报道